от:Iskate'l
Есть такая штука: СП 3.3.2.561-96
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА
3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ИСПЫТАНИЯ И РЕГИСТРАЦИЯ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
Пробежался кратко, особенно разделы 12.1, 12.2. Нет и не может быть таких сроков на весь цикл клинических испытаний - несколько месяцев. Если команды сверху нет, конечно, люди давно не ценность.Подробнее
Есть такая штука, как читать внимательно.
Тогда и несколько месяцев будет относиться только к разработке, а с тестированием (полный цикл) 1-1,5 года.
Это во-первых.
Во-вторых - минимальные сроки испытаний не определены, определён объем испытаний.
А с учётом эпидимиологической ситуации процессы тестирования, которые можно распараллелить - распаралеллили.
И точно так же поступили все производители вакцин.
Надеюсь тему почистят от не профильных теме постов.
Я написал исключительно с целью пресечь распространение ложной информации.
